Servicios

¿Qué servicios ofrecemos?

Somos una empresa integral que ofrece diversos servicios en el área farmacéutica y el sector industrial con los mejores estandartes de calidad y cumplimiento para todos nuestros clientes.

Auditorias

Ofrecemos los siguientes servicios de auditorías

Auditorías a proveedores.
Acompañamiento en auditorías externas o internas en BPL, BPM, ISO 9001, OEA.
Elaboración y entrega de informes conforme a los requerimientos normativos.

No conformidades

Respuesta a no conformidades de auditorías externas.
Respuesta a no conformidades de entes regulatorios.
Elaboración y ejecución de análisis de riesgo.
Planes de acción inmediata y de prevención.

Gestión documental

Apoyo en la elaboración de documentos requeridos para la elaboración de productos farmacéuticos o cosméticos.
Ejecución de análisis.
Sistema de gestión documental de la industria.

Análisis de riesgo

232 de la USP

Elaboración y ejecución de análisis de riesgo de Impurezas elementales presentes en el producto terminado requerido normativamente para la liberación de este acorde al capítulo 232 de la USP.

467 de la USP

Elaboración y ejecución de análisis de riesgo de solventes residuales presentes en el producto terminado requerido normativamente para la liberación de productos terminados acorde al capítulo 467 de la USP.

1469 de la USP

Elaboración y ejecución de análisis de riesgo de nitrosaminas presentes en el producto terminado recomendado para la liberación de productos terminados acorde al capítulo 1469 de la USP.

Revisión periódica de producto terminado (PQR)

Planeación ejecución y evaluación integral de la producción y el control de los productos farmacéuticos identificando tendencias y garantizando que el producto cumpla con los estándares regulatorios asegurando la revisión detallada de cada aspecto de la producción, desde las materias primas hasta los productos terminados pasando por los materiales de envase y empaque.
Revisión especifica de los procesos de producción, Especificaciones de producto, desviaciones, resultados fuera de especificación o de tendencia, estado de validación, estudios de estabilidad, quejas y reclamos.

Capacitaciones

Cromatografía Liquida Manejo Software HPLC (Openlab, EzChrome, Labsolutions, Empower).
Validación de metodologías analíticas.
Validaciones de limpieza.

Análisis de riesgo

Dosieres técnicos

Asesoramiento en entrega de dosieres técnicos para nuevos registros.
Acompañamiento en todo el proceso técnico.

Implementación de sistemas de gestión

Asesoramiento en implementación de sistemas de gestión de calidad como ISO 9001 BPL, ISO 17025.
Acompañamiento en sistemas de gestión.

Solicita tu cotización hoy

Contáctanos

Dirección :

Calle 21 # 96d – 36, Bogotá, Colombia

Celular :

+57 3045634576

Email :

info@serfamind.com

First Name
Email
Name
Name
Message
¡Tu formulario se ha enviado satisfactoriamente!
Ha habido un error al enviar el formulario.Revisa los campos de nuevo y vuelve a enviarlo.
Scroll to Top